Sobre a Empresa

 

A IV MDEV foi fundada por Manuel Rodrigues em 2017 com o objectivo de prestar serviços em Diagnóstico in vitro (DIV), Dispositivos Médicos e Biologia Molecular.

Biólogo de formação, iniciou a sua carreira em 1997 realizando investigação em Universidades e alguns anos depois fundou uma start-up de biotecnologia, que foi adquirida em 2016. Durante 12 anos, implementou 2 SGQ de acordo com as normas ISO 17025 e ISO 13485, foi responsável por I&D e Documentação Técnica de vários testes e montou unidades laboratoriais de I&D, de Ensaios e de Fabrico de produtos de diagnóstico para os sectores Clínico, Veterinário e Alimentar.

Desde 2016, começou a trabalhar com um Organismo Notificado da União Europeia e realizou auditorias a empresas de DIV e Dispositivos Médicos para marcação CE, certificação pelas normas ISO 13485/9001 e auditorias a requisitos regulamentares no âmbito do programa MDSAP. O trabalho desenvolvido permitiu experiência em auditoria em mais de 20 países na Europa, América do Sul, Estados Unidos e África.

Em 2018 começou a colaborar com o Organismo de Acreditação nacional (IPAC) como perito técnico em Biologia Molecular para Laboratórios de Ensaio acreditados pela ISO 17025.

Durante 2020, em período de pandemia, a IV MDEV a empresa colaborou na Europa com Fabricantes de DIV e empresas de Consultoria.